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                聯合戰疫 | 九強生物與聖湘生物新冠肺炎實驗室診斷整體解決方案

                發布於:2020-02-09

                文章來源:[中文]九強生物

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                隨著對新型冠狀病毒感染的肺炎(以下簡稱新冠肺炎)認識的深入和診療經驗的積累,本文結合國家衛健委及國家中醫藥管理局發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(第五版)》及已發表的學術文獻和研究報道,對新冠肺炎及其疑似病例的實驗室檢測項目做一解析。


                第五版的診療方案中繼續肯定了核酸檢測在疾病確診及治愈出院判斷中的價值:


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                新冠病毒肺炎的實驗室診斷標準:

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                確診病例:

                呼吸道標本或血液標本RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性或病毒基因測序,與已知的新型冠狀病毒高度同源。

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                解除隔離和出院標準:

                連續兩次呼吸道病原核酸檢測陰性 (采樣時間間隔至少 1 天),可解除隔離出院或根據病情轉至相應科室治療其他疾病。


                同時,《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(第五版)》裏明確提到了實驗室檢查及病情監測指標中包括:


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                1. 發病早期外周血白細胞總數正常或減少,淋巴細胞計數減少,部分患者可出現肝酶、乳酸脫氫酶( LDH )、 肌酶和肌紅蛋白增高;部分危重者可見肌鈣蛋白增高。多數患者C反應蛋白(CRP)和血沉升高,降鈣素原正常。嚴重者D-二聚體升高、外周血淋巴細胞進行性減少。


                2. 根據病情監測血常規、尿常規、 CRP、生化指標(肝酶、心肌酶、腎功能等)、凝血功能、動脈血氣分析、胸部影像學等。有條件者可行細胞因子檢測。


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                為什麼檢測及監測這些項目?這些項目對新型冠狀病毒肺炎患者的檢測意義是什麼?下麵為大家進行一下解析。


                01

                新型冠狀病毒核酸檢測


                隨著疫情發展,國家衛健委聯合專家陸續更新發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案》和《新型冠狀病毒肺炎防控方案第五版》等權威規範,指導各級醫療機構新型冠狀病毒診療,均將新型冠狀病毒核酸檢測陽性作為確診病原學依據。


                ①快速**篩查確診,分流管理,降低擴散風險,核酸確診是關鍵:各級各類醫療機構的醫務人員發現符合病例定義的疑似病例後,應立即隔離治療,采集呼吸道或血液標本進行新型冠狀病毒核酸檢測。新型冠狀病毒肺炎的確診病例指標為呼吸道樣本或血液樣本實時熒光RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性。


                ②輕症和無症狀感染者的確診,核酸檢測早發現,早隔離:針對本次疫情,由於一部分新型冠狀病毒感染者症狀較輕,僅有發熱而無肺炎臨床表現,但仍有傳染性,為控製傳染源,需要對發熱疑似病人進行集中隔離治療。疑似病例連續兩次呼吸道病原核酸檢測陰性(采樣時間至少相隔1天),方可排除。


                ③相關肺炎的鑒別診斷:主要與流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS病毒等其他已知病毒性肺炎鑒別,與肺炎支原體、衣原體肺炎及細菌性肺炎鑒別。診療路徑如下:


                圖:疑似患者鑒別診斷流程圖


                隨著疫情的發展,部分地方已經陸續開放部分具有核酸檢測能力的定點醫院和第三方檢測機構,可以開展新型冠狀病毒核酸檢測,將核酸檢測能力快速提升,將是後續疫情防控工作中提高檢測率和確診率,做到早篩查、早發現、早隔離、早治療的關鍵。


                02

                炎症指標CRP與PCT


                檢測項目

                CRP

                PCT

                簡述

                CRP在正常人血清中含量甚微,但在感染、炎性疾病、組織損傷等情況下,其水平顯著升高。

                健康人的血清PCT水平很低甚至檢測不到,當機體發生炎症反應、細菌感染或膿毒症下,其水平顯著升高。  

                感染後機體產生的時間

                6-8h內迅速升高,並繼續急劇上升,在24-72h可達高峰

                2-3h即可升高,感染後12-24h達到高峰

                項目特性

                細菌感染時,血清CRP呈中等至較高程度升高;病毒感染時,正常或輕度升高。

                在全身細菌感染時明顯升高,而在局部感染、病毒感染時不升高或輕微升高。

                臨床檢測意義

                感染性疾病的輔助診斷指標

                嚴重細菌感染及膿毒症的診斷、治療監測和預後評估


                兩指標對新型冠狀病毒篩查的意義:針對疑似新型冠狀病毒的患者,可首先應用PCT及CRP或聯合檢測來排除細菌性肺炎,再通過其他檢測手段排除其他疾病及確診。


                需新關注的實驗室檢查指標:

                血清澱粉樣蛋白A

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                SAA

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                血清澱粉樣蛋白A(SAA)是澱粉樣沉積的前體物質,作為一種急性時相反應蛋白,在感染、炎症的診斷和鑒別診斷方麵發揮重要作用。


                最近柳鐵中心醫院報道:通過觀察新型冠狀病毒感染的肺炎患者炎症指標(SAA、CRP、PCT、WBC)變化,發現SAA檢測結果在新型冠狀病毒感染患者中明顯增高,且與病情進展明顯相關,變化幅度大於CRP。


                表一 患者診治過程中各炎症指標變化


                圖1 SAA和其它炎症指標變化對比


                可見,SAA早期即明顯增高,且在患者轉陰後,SAA顯著下降,兩次檢測陰性後恢複至正常。而CRP雖然也逐漸降低,但其水平一直不高。所以,SAA無論是在診斷還是治療監測中,可能是較CRP更敏感的指標。因此,該醫院的孫老師和潘老師建議在新型冠狀病毒肺炎診療中,將SAA、CRP聯合檢測更能體現優勢互補,對細菌、病毒感染的診斷和鑒別診斷多一份依據;監測SAA在治療過程中的變化對新冠患者的預後判斷有著重要意義。


                03

                肌酶與心肌標誌物


                1)  肌酸激酶(CK)、LDH:傳統的心肌損傷指標,心肌損傷後其水平升高,但受影響因素較多,特異性差。


                2) 心肌標誌物


                檢測項目

                Mb

                cTnI/T

                CKMB(mass)

                簡述

                缺血性心髒疾病的較早期的敏感性指標

                反映心肌損傷的血清標誌物,診斷心梗的金標準。 

                應用最廣泛的心肌損傷標誌物 

                發病後產生的時間

                2-3h後即升高,7-10h達到峰值,24h恢複至參考值

                4小時內即可檢測;且升高持續時間可長達2周

                心肌受損發生後3-8h開始升高,12~24 h達到高峰,3-4d恢複正常。

                臨床檢測意義

                心肌損傷標誌物,三項聯合檢測可提高心梗診斷的特異性


                三指標對新型冠狀病毒肺炎患者的檢測意義:目前的研究發現新型冠狀病毒肺炎患者出現的並發症有心髒損傷,通過測定Mb、CK-MB(mass)及肌鈣蛋白可及時發現心髒損傷並發症並對預後起到輔助評估作用。


                04

                D-二聚體


                檢測項目

                D-二聚體

                簡述

                D-二聚體是確定體內有無血栓形成及繼發性纖溶的指標,其含量的變化可作為體內高凝狀態和纖溶亢進的標誌。

                臨床檢測意義

                對血栓性疾病的診斷、療效評估及預後判斷具有重要的價值

                結果解讀

                測值超過0.5ng/ml則認為存在繼發性纖溶亢進、血栓


                D-二聚體對新型冠狀病毒肺炎患者的檢測意義:新型冠狀病毒肺炎患者隨著肺部感染的加重,凝血/纖溶係統出現失衡。D-二聚體作為凝血/纖溶係統的標記物,其水平隨著肺部炎症的加重而升高,因而通過檢測D-二聚體,有助於對新冠肺炎患者的出凝血功能進行判斷。


                05

                肝酶和腎功能檢測與監測


                1月24日《柳葉刀》雜誌在線發表的對當時確診的41例新型冠狀病毒感染患者的研究論文顯示[2],超過10%的患者有肌酐升高,在ICU治療的患者23%合並AKI並接受連續性腎髒替代治療(CRRT)。因此,新型冠狀病毒肺炎患者有較高合並腎髒傷害的風險。


                1月29日《柳葉刀》雜誌一篇對99例新冠肺炎患者的研究顯示[3]:有43例出現了不同程度的肝功能損傷,其中1例表現為嚴重肝損害(ALT 7590 U/L,AST 1445 U/L);7例患者出現不同程度的腎功能損傷。


                ALT、AST、GGT等常規肝酶項目和Cre、UP、Urea等腎功常規項目在肝髒損傷及腎髒損傷時,水平均顯著升高。新型冠狀病毒肺炎患者特別是重症患者應注意炎症累及到肝腎功能以及治療藥物對肝腎的損傷。因此檢測及動態監測肝酶及腎功指標有助於及時發現肝腎損傷並給予適宜的幹預。


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                06

                結束語


                新冠肺炎疫情的爆發,全麵檢閱了我國IVD行業的創新及產業化能力,同時也暴露出了諸多短板,IVD產品良莠不齊的現狀給檢驗結果的準確性可靠性帶來諸多不確定因素;據第五版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》強調了核酸檢測在疾病確診及治愈/出院標準中的作用,同時明確了臨床實驗室診斷應進行CRP, PCT, 肝酶,LDH, MYO, 肌鈣蛋白等生化項目檢測,以及D-Dimer,凝血時間等凝血功能項目檢測;進行生化及凝血項目檢測有助於新冠肺炎的病情發展判斷及臨床分型,在疾病治療過程中發揮著不可替代的作用。




                作為IVD領域的企業代表,聖湘生物擁有行業領先的新型冠狀病毒核酸檢測及鑒別檢測方案,九強生物擁有完全自主研發的國內最全的生化項目檢測菜單及質量過硬的血凝檢測菜單,聯合抗疫,全力支持一線,為醫院實驗室診斷提供全方位的診斷保障。


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                參考文獻:

                [1] 《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(第五版)》

                [2] Chaolin Huang, et al., (2020), Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China, Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30183-5

                [3] Nanshan Chen, et al., (2020), Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study, Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30211-7


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                傳送門

                新型冠狀病毒感染的肺炎診療快速指南(第一版)發布!

                **!國家衛健委發布新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第二版)

                剛剛,新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)發布!

                **!新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)發布,這9個方麵有調整

                新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版 修正版)

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                END

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                你“在看”我嗎?


                 
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